1 июля 2019 года началась регистрация аптек и медицинских организаций в системе «Честный ЗНАК» для работы с препаратами из перечня высокозатратных нозологий.
1 октября 2019 года маркировка стала обязательной для препаратов из перечня высокозатратных нозологий.
1 июля 2020 года маркировка станет обязательной для всех лекарств.
Цель внедрения маркировки – противодействие производству и обороту контрафактной и фальсифицированной продукции.
Код маркировки Data Matrix наносится на вторичную (потребительскую) упаковку. Если вторичная не предусмотрена, то код наносится на первичную упаковку.
Код запрашивается у оператора через регистратора эмиссии, а система выдает код в течение двух часов.
Стоимость кода маркировки утверждена постановлением правительства РФ № 577 от 8 мая 2019 г. и составляет 50 копеек без учета НДС.
Немаркированные упаковки, произведенные до даты ввода обязательной маркировки, могут продаваться до окончания срока годности лекарственного препарата.
Этапы маркировки лекарственных средств:
1. С 1 января до 29 февраля 2020 г. включительно все участники оборота лекарств должны зарегистрироваться в системе маркировки;
2. До 15 февраля 2020 г. – медицинские учреждения (больницы, поликлиники, иные учреждения, имеющие лицензию на медицинскую деятельность), а также субъекты обращения лекарственных средств, должны подать заявку на получение регистратора выбытия;
3. До 1 мая 2020 г. участники оборота лекарств (производители и импортеры) должны подать заявку на получение регистратора эмиссии;
4. С 1 июля 2020 г. передача сведений о маркированных лекарственных препаратах в систему мониторинга обязательна для всех участников оборота.
Специальное оборудование для лекарств
Регистратор выбытия – аналог онлайн-кассы. Прибор выдается бесплатно тем организациям, которые выдают лекарства по льготным рецептам и оказывают медицинскую помощь. В регистратор выбытия встроена усиленная квалифицированная подпись и сканер маркировки. Для вывода препарата из оборота, нужно отсканировать регистратором код маркировки, ввести серию и номер рецепта и зарегистрировать выбытие. Заявление на получение регистратора выбытия можно оформить в личном кабинет МДЛП.
Регистратор выбытия нужен:
1. Аптечным организациям, осуществляющие отпуск лекарственных препаратов по льготе;
2. Медицинским организациям, и их обособленным подразделениям;
3. Стоматологическим кабинетам и клиникам;
4. Клиникам пластической хирургии и эстетической медицины;
5. Косметическим салонам и другим учреждениям, применяющие лекарственные препараты;
6. Медицинским кабинетам в образовательных учреждениях и на производстве;
7. Санаториям и профилакториям;
8. Другим организациям, имеющие лицензию на мед. деятельность.
Регистратор выбытия не нужен:
1. Медицинским организациям, подведомственные Минобороны России;
2. Кабинетам врачебной помощи (медицинские кабинеты), расположенные в дошкольных образовательных организациях, являющиеся структурными подразделениями медицинской организации;
3. Обособленным структурным подразделениям медицинских организаций, получающие лекарственные препараты, предназначенные для оказания медицинской помощи, из головной медицинской организации;
4. Аптечным организациям (аптеки, аптечные пункты, аптечные киоски), осуществляющие розничную торговлю лекарственными препаратами и не отпускающие лекарственные препараты бесплатно по рецепту на лекарственные препараты;
Участникам оборота для работы с маркированными товарами понадобится:
1. Усиленная квалифицированная электронная подпись (УКЭП);
2. Соответствующее программное обеспечение;
3. 2D сканер штрих-кода для приёма и розничной продажи лекарств с маркировкой;
4. Терминал сбора данных, если в аптеке реализуются большие партии лекарств. Это ускорит инвентаризацию;
5. Обновить прошивку онлайн-кассы.
В 2020 году маркироваться будут все лекарства.
Для этого на каждую пачку препарата будет нанесен штрих-код Data Matrix. Этот код содержит основную информацию о товаре. Отпуская товар, фармацевт в аптеке сможет проверить соответствие медикамента на корректность описания препарата в коде и на самом лекарственном средстве.
Данные о препарате, срок производства и годности, информация о производителе будут храниться в системе Честный ЗНАК, что позволит избежать распространения поддельных лекарств.
Не забывайте, что на сайте «Честный знак» Вы можете найти всю нужную информацию на тему маркировки. Проконсультироваться можно с нашими специалистами.