г. Тверь, ул. Учительская д. 59
Поиск
Войти
Логин
Пароль
Зарегистрироваться
После регистрации на сайте вам будет доступно отслеживание состояния заказов, личный кабинет и другие новые возможности
Заказать звонок
Логин
Пароль
Зарегистрироваться
После регистрации на сайте вам будет доступно отслеживание состояния заказов, личный кабинет и другие новые возможности

Все, что нужно знать о маркировке лекарств

25 Июн 2020
Сроки, штрафы, порядок действий

 1 июля 2019 года началась регистрация аптек и медицинских организаций в системе «Честный ЗНАК» для работы с препаратами из перечня высокозатратных нозологий.


1 октября 2019 года маркировка стала обязательной для препаратов из перечня высокозатратных нозологий.

1 июля 2020 года маркировка станет обязательной для всех лекарств.

Цель внедрения маркировки – противодействие производству и обороту контрафактной и фальсифицированной продукции.

Код маркировки Data Matrix наносится на вторичную (потребительскую) упаковку. Если вторичная не предусмотрена, то код наносится на первичную упаковку.

Код запрашивается у оператора через регистратора эмиссии, а система выдает код в течение двух часов.
Стоимость кода маркировки утверждена постановлением правительства РФ № 577 от 8 мая 2019 г. и составляет 50 копеек без учета НДС.
Немаркированные упаковки, произведенные до даты ввода обязательной маркировки, могут продаваться до окончания срока годности лекарственного препарата.

Этапы маркировки лекарственных средств:

1.    С 1 января до 29 февраля 2020 г. включительно все участники оборота лекарств должны зарегистрироваться в системе маркировки;

2.    До 15 февраля 2020 г. – медицинские учреждения (больницы, поликлиники, иные учреждения, имеющие лицензию на медицинскую деятельность), а также субъекты обращения лекарственных средств, должны подать заявку на получение  регистратора выбытия;

3.    До 1 мая 2020 г. участники оборота лекарств (производители и импортеры) должны подать заявку на получение регистратора эмиссии;

4.    С 1 июля 2020 г.  передача сведений о маркированных лекарственных препаратах в систему мониторинга обязательна для всех участников оборота. 

 

Специальное оборудование для лекарств

Регистратор выбытия – аналог онлайн-кассы. Прибор выдается бесплатно тем организациям, которые выдают лекарства по льготным рецептам и оказывают медицинскую помощь. В регистратор выбытия встроена усиленная квалифицированная подпись и сканер маркировки. Для вывода препарата из оборота, нужно отсканировать регистратором код маркировки, ввести серию и номер рецепта и зарегистрировать выбытие. Заявление на получение регистратора выбытия можно оформить в личном кабинет МДЛП.

 

Регистратор выбытия нужен:

1.    Аптечным организациям, осуществляющие отпуск лекарственных препаратов по льготе;

2.    Медицинским организациям, и их обособленным подразделениям;

3.    Стоматологическим кабинетам и клиникам;

4.    Клиникам пластической хирургии и эстетической медицины;

5.    Косметическим салонам и другим учреждениям, применяющие лекарственные препараты; 

6.    Медицинским кабинетам в образовательных учреждениях и на производстве;

7.    Санаториям и профилакториям;

8.    Другим организациям, имеющие лицензию на мед. деятельность.

 

Регистратор выбытия не нужен:

1.    Медицинским организациям, подведомственные Минобороны России;

2.    Кабинетам врачебной помощи (медицинские кабинеты), расположенные в дошкольных образовательных организациях, являющиеся структурными подразделениями медицинской организации;

3.    Обособленным структурным подразделениям медицинских организаций, получающие лекарственные препараты, предназначенные для оказания медицинской помощи, из головной медицинской организации;

4.    Аптечным организациям (аптеки, аптечные пункты, аптечные киоски), осуществляющие розничную торговлю лекарственными препаратами и не отпускающие лекарственные препараты бесплатно по рецепту на лекарственные препараты;

 

Участникам оборота для работы с маркированными товарами понадобится:

1.    Усиленная квалифицированная электронная подпись (УКЭП);

2.    Соответствующее программное обеспечение;

3.    2D сканер штрих-кода для приёма и розничной продажи лекарств с маркировкой;

4.    Терминал сбора данных, если в аптеке реализуются большие партии лекарств. Это ускорит инвентаризацию;

5.    Обновить прошивку онлайн-кассы. 

 

В 2020 году маркироваться будут все лекарства.

Для этого на каждую пачку препарата будет нанесен штрих-код Data Matrix. Этот код содержит основную информацию о товаре. Отпуская товар, фармацевт в аптеке сможет проверить соответствие медикамента на корректность описания препарата в коде и на самом лекарственном средстве.

Данные о препарате, срок производства и годности, информация о производителе будут храниться в системе Честный ЗНАК, что позволит избежать распространения поддельных лекарств.

 

Не забывайте, что на сайте «Честный знак» Вы можете найти всю нужную информацию на тему маркировки. Проконсультироваться можно с нашими специалистами.

Читайте также